2019-nCoV S-RBD neutralizuojančių antikūnų tyrimo rinkinys (koloidinio aukso metodas)
Įvadas
Šiuo metu visos klinikinėje plėtroje esančios vakcinos nuo 2019-nCoV yra švirkščiamos į raumenis.Intramuskulinė arba intraderminė vakcinacija gali sukelti stiprią IgG indukciją serume
Šiuo metu kuriama daugiau nei 180 vakcinų, pagrįstų keliomis skirtingomis platformomis, nuo 2019-nCoV.
S baltymas yra pagrindinis neutralizuojančių antikūnų taikinys;
Daugelis šių neutralizuojančių antikūnų yra nukreipti į S baltymo UBR.
Kaip įvertinti 2019-nCoV vakcinos efektyvumą? --- Neutralizuojančių antikūnų tyrimo rinkinys
Privalumas
Tyrimas prieš vakcinaciją
Prieš vakcinaciją kandidatai gali aptikti UBR neutralizuojantį antikūną, kad nustatytų, ar vakcinacija yra būtina;
Dauguma vakcinų yra padengtos
Jis gali aptikti neutralizuojančius antikūnus, kuriuos gamina dauguma rinkoje esančių vakcinų;
Greitai ir patogiai
Operacija paprasta, prietaiso aptikimo nereikia, rezultatus galima gauti per 15 minučių.
Identifikavimo funkcija
Jis gali atskirti 2019-nCoV neutralizuojantį antikūną, kurį gamina 2019-nCoV vakcina, arba antikūnus, kuriuos gamina 2019-nCoV infekcija tam tikroms vakcinoms, tokioms kaip virusinė vektorinė (nereplikuojasi) vakcina, RNR bazės vakcina ir baltymų subvieneto vakcina. ;
Viso kraujo tyrimas
Viso kraujo tyrimas palengvina operaciją;
Taikymo sritis
Išankstinė vakcinacija
Nustatykite, ar jie buvo užsikrėtę nauju koronavirusu ir ar juos vis dar reikia skiepyti;
Vakcinacijos laikotarpis
Nustatyti, ar gaminamas veiksmingas naujas neutralizuojantis antikūnas;
Vėlyvoji inokuliacijos stadija
Atsižvelgiant į 2019-nCoV epidemijos sritį, 2019-nCoV neutralizuojančių antikūnų buvimą siūloma aptikti reguliariai kas tris mėnesius.
Komponentai
Komponentai | Pagrindiniai ingredientai | Pakrovimo kiekis (specifikacija) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 t/komplektas | ||
Bandomoji kortelė | Bandymo juostelė, kurioje yra koloidiniu auksu pažymėtas antikūnas prieš žmogaus IgG, koloidiniu auksu pažymėtas antikūnas prieš vištienos IgY, 2019-nCoV S-RBD rekombinantinis baltymas, vištienos IgY antikūnas | 1 vnt | 20 vnt | 50 vnt |
Mėginio skiediklis | 0,01 M fosfato buferinis tirpalas, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Spektaklis
Hecino reagentas | Klinikinis serumo viruso neutralizavimo testas | Iš viso | |
Teigiamas | Neigiamas | ||
Teigiamas | Teigiamas | 84 | 9 |
Neigiamas | Neigiamas | 8 | 198 |
Iš viso | Iš viso | 92 | 207 |
Klinikinis jautrumas | Klinikinis jautrumas | 84/92 91,30 % (95 % PI: 83,58 %~96,17 %) | |
Klinikinis specifiškumas | Klinikinis specifiškumas | 198/207 95,65 % (95 % PI: 91,91 %~97,99 %) | |
Tikslumas | Tikslumas | 282/299 94,31 % (95 % PI: 91,05 %~96,65 %) |
Hecino reagentas Serumo/plazmos mėginių veiksmingumas, palyginti su lyginamuoju metodu.
Hecino reagentas | Klinikinis serumo viruso neutralizavimo testas | Iš viso | |
Teigiamas | Neigiamas | ||
Teigiamas | 84 | 8 | 92 |
Neigiamas | 8 | 199 | 207 |
Iš viso | 92 | 207 | 299 |
Klinikinis jautrumas | 84/92 91,30 % (95 % PI: 83,58 %~96,17 %) | ||
Klinikinis specifiškumas | 199/207 96,14 % (95 % PI: 92,53 %~98,32 %) | ||
Tikslumas | 283/299 94,65 % (95 % PI: 91,46 %~96,91 %) |
Hecino reagentas Viso kraujo mėginių veiksmingumas, palyginti su lyginamuoju metodu.
Bandymo procedūra
Registracijos liudijimas
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T